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La producción y desarrollo de un nuevo medicamento, desde que se descubre una molécula
útil hasta su comercialización, se rige bajo múltiples procesos regulados por entidades
competentes al área biomédica y su evaluación en ensayos clínicos en sus diferentes fases.
Un ensayo clínico incide en gran manera sobre el análisis de un fármaco. Su eficacia, seguridad y efectos son evaluados durante el cribado preclinico, garantizando que estos compuestos no fallen en la fase clínica en humanos en las diferentes pruebas de absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME).
En esta sección se presenta información que usted podrá usar al decidir participar en un ensayo clínico.
Historia de los estudios clínicos
Los antecedentes demuestran que el científico y médico musulmán Avicena (1025 d.C.) en su enciclopédia 'Canon de medicina' ya relataba reglas para la prueba de drogas. Sin embargo, no parece haber constancia de la aplicación de estos principios en la práctica clínica actual.
El primer médico reconocido por ejecutar el primer ensayo controlado sobre el escorbuto en la era moderna, fue James Lind (1716-94), cubriendo el estudio con un grupo de 12 marineros divididos en seis parejas que padecían la enfermedad durante un viaje sobre el HMS Salisbury (1747). Este estudio se ejecutó para analizar la putrefacción causada por la enfermedad y su prevención a través de ácidos James Lind consiguió observar al cabo de 6 días de suministrar sidra, vinagre, naranjas y limones, efectos visibles en 2 marineros de los 12 que fueron sometidos al tratamiento. Se concluye este evento como un planteamiento primitivo de los ensayos clínicos. Evolucionando hasta el siglo XIX con la introducción del método doble ciego, y en el siglo XX con la inclusión del placebo en este tipo de ensayos.
Participar en un estudio clínico: aspectos a considerar
Dependiendo de la fase del mismo, puede estar dirigido a un perfil distinto.
La participación en un ensayo clínico es decisión personal y meditada a partir de la información que se recibe por parte de los investigadores y los detalles sobre el estudio.
Si la información resulta satisfactoria y cumple con los criterios de inclusión del estudio, se ha de firmar un documento denominado “consentimiento informado”, asumiendo una serie de responsabilidades como cumplir con las visitas y las instrucciones que se soliciten para el estudio. Este documento es firmado tanto por el paciente como por el investigador.
Hay varias razones por las que una persona puede decidir participar en un ensayo clínico, entre estas razones está el tener un rol más activo en el descubrimiento de tratamientos, curación y prevención de enfermedades y recibir acceso a nuevos fármacos en investigación para tratar su enfermedad.
Beneficios de estudios clínicos para pacientes con cáncer
Para cualquier opción de tratamiento, los estudios clínicos tienen riesgos y posibles beneficios. Sin embargo, al participar en un estudio clínico y someterse a un tratamiento innovador con la ayuda y orientación de personal especializado y capacitado, usted participará de forma activa en una decisión que influirá en su salud y calidad de vida.
Ventajas
-Se somete a un tratamiento innovador, monitoreado diariamente por personal médico especializado.
-Colabora en el desarrollo de nuevos medicamentos para enfermedades o tratamientos para síntomas presentados en los mismos.
-Al ser voluntario, recibe compensación monetaria por su participación.
Desventajas
-Es posible que necesite más pruebas. Algunas de las pruebas podrían ser incómodas o podrían tomar mucho tiempo.
-Un tratamiento nuevo tal vez beneficie a algunos pacientes, pero tal vez no le funcione a usted.
Nuestros estudios disponibles
En Alpha research institute, ofrecemos tratamiento gratuito para enfermedades como: Linfoma no-Hodgkin, fatiga relacionada con el cáncer y cáncer colorrectal.
Si desea participar en el desarrollo de medicinas para estas enfermedades no dude en considerar a los ensayos clínicos como una opción.
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